GDP-kompatibel isolerende emballage til pharma-sektoren: hvad betyder det?
Den farmaceutiske sektor stiller de højeste krav til isolerende emballage: temperaturpræcision inden for snævre intervaller, validerede ydelser, fuldstændig dokumentation. Hvad er en GDP-kompatibel isolerende emballage, og hvorfor er det vigtigt?
Hvad er GDP?
GDP står for Good Distribution Practice: den europæiske standard for distribution af lægemidler. Retningslinjen beskriver, hvordan pharma-produkter skal transporteres fra producent til slutbruger uden at deres kvalitet, virkning eller sikkerhed forringes. For isolerende emballage betyder det tre ting:
- Validerede temperaturpræstationer — emballagen skal kunne dokumenteres at holde den rette temperatur under specificerede forhold
- Temperaturovervågning — hver forsendelse skal overvåges, og temperaturforløbet skal dokumenteres
- Traceerbarhed — hvad er pakket med hvad, til hvem, hvornår, og hvordan har det opført sig
Hvad adskiller GDP-emballage fra almindelig isolerende emballage?
Valideringsrapporter
Til pharma-anvendelser leverer vi valideringsrapporter, hvor emballagens ydeevne under forskellige omgivelsestemperaturer er dokumenteret. For eksempel: "holdt inden for 2-8 °C i 48 timer ved en udendørstemperatur på 25 °C, med 4 PCM-elementer forkølet til 5 °C".
Materialekonsistens
Pharma-emballager produceres i serie med strenge tolerancer for vægtykkelse, tæthed og isoleringsydelse. Vores pharma-linje opfylder disse konsistenskrav.
Dataloggere
I hver pharma-forsendelse skal der være en datalogger, som registrerer temperaturforløbet. Ved modtagelse aflæser modtageren loggeren — afviger temperaturen på noget tidspunkt, er det sporbart.
Hvilke produkter er egnede?
Vores pharma-pakker kombinerer typisk:
- En thermoboks eller isolationsboks med VIP-paneler
- PCM-elementer (Phase Change Material) forkølet til måstemperaturen
- En kalibreret datalogger
- Dokumentation og forsendelsesinstruktioner
Brug for rådgivning?
Pharma-emballager kræver et seriøst indkøbsvalg. Vores rådgivere har arbejdet med farmaceutiske kunder siden slutningen af 1990’erne og kender de specifikke krav fra Bayer, Johnson & Johnson og utallige mindre apoteker og grossister. Ring +31 (0) 255 234 200 for en uforpligtende analyse af din situation.
