Køling ved forsendelse af vacciner og biologiske lægemidler

Køltransport af vacciner og biologiske lægemidler

Transport af vacciner og biologiske lægemidler er en af de mest regulerede aktiviteter inden for farmaceutisk logistik. Temperaturgrænserne er strenge, og konsekvenserne af overskridelser kan være alvorlige.

Standard temperaturområder

• 2 – 8 °C: de fleste vacciner, insuliner, biologicals
• 15 – 25 °C: kontrolleret stuetemperatur
• -20 °C: nogle mRNA-vacciner
• -70 °C: dybfrysning til specifikke vacciner (tøris kræves)

GDP-overholdelse er obligatorisk

For distribution af lægemidler gælder GDP-retningslinjerne. Vigtige elementer:

• Kvalificerede emballageløsninger (med testdata)
• Løbende temperaturmonitorering under transport
• Fuld dokumentation af transportforhold
• Procedurer for temperaturafvigelser
• Validerede forberedelsestider for pakker

Den rette emballageløsning

Til 2-8 °C forsendelser (det mest almindelige krav) tilbyder vi:

• EPS-kasser med valideret isoleringsværdi
• Særlige konditionerede gelpacks (ikke frossen is – for koldt!)
• Temperaturloggere til overvågning under transport
• Isolerende underlag og overlag

Vigtigt: forkonditionering

Konditionerede gelpacks skal akklimatiseres ved stuetemperatur i flere timer før brug. For kolde packs kan beskadige vacciner ved frysning. Følg altid den validerede procedure.

Dokumentation

Hver forsendelse skal indeholde:

• Pakke- og forsendelsesprocedure (SOP)
• Temperaturlog (aflæst efter modtagelse)
• Forsendelsesbevis og track & trace
• Eventuel afvigelsesrapport

Cooled Solutions leverer GDP-kompatible emballageløsninger til farmaceutisk logistik. Anmod om et tilbud til din specifikke situation.