Was sind GDP-Richtlinien?
Was sind GDP-Richtlinien?
GDP steht für „Good Distribution Practice“ oder „Gute Vertriebspraxis“. Diese Richtlinien wurden erstellt, um sicherzustellen, dass Arzneimittel während Transport und Vertrieb ihre Qualität und Wirksamkeit behalten.
Warum gibt es GDP-Richtlinien?
Arzneimittel sind oft empfindliche Produkte. Temperaturschwankungen, Feuchtigkeit, Licht und mechanische Erschütterungen können die Wirkung beeinträchtigen. GDP-Richtlinien schreiben genau vor, wie diese Produkte vom Hersteller bis zum Patienten sicher und wirksam transportiert und gelagert werden können.
Die wichtigsten Säulen von GDP
- Qualitätsmanagementsystem: Jedes Unternehmen in der Vertriebskette muss ein Qualitätssystem haben
- Personal: Mitarbeiter müssen in GDP-Verfahren geschult sein
- Einrichtungen und Ausrüstung: Lagerung und Transport müssen für das Produkt geeignet sein
- Dokumentation: Alle Schritte müssen nachvollziehbar dokumentiert werden
- Versandaktivitäten: Temperaturüberwachung und Validierung der Transportbedingungen
- Reklamationen und Rückrufe: Klare Verfahren bei Problemen
Temperaturüberwachung bei GDP
Ein wichtiger Bestandteil von GDP ist die kontinuierliche Temperaturüberwachung während des Transports. Mit einem Datenlogger können Sie die Temperatur während des gesamten Transports aufzeichnen. Bei Abweichungen können Sie dann nachweisen, was passiert ist.
Was bedeutet GDP für Ihre Verpackung?
Beim GDP-konformen Transport ist die richtige Verpackung entscheidend. Cooled Solutions bietet verschiedene Verpackungen, die für den GDP-konformen Transport geeignet sind: von EPS-Boxen mit validierten Isolationswerten bis zu Palettenhüllen für große Sendungen.
Benötigen Sie Beratung zu GDP-konformen Verpackungen? Kontaktieren Sie unseren Innendienst.
