¿Qué son las directrices GDP?
¿Qué son las directrices GDP?
GDP significa 'Buenas Prácticas de Distribución' o 'Good Distribution Practice'. Estas directrices se establecen para garantizar que los medicamentos mantengan su calidad y eficacia durante el transporte y la distribución.
¿Por qué existen las directrices GDP?
Los medicamentos suelen ser productos delicados. Las fluctuaciones de temperatura, la humedad, la luz y los golpes mecánicos pueden afectar su funcionamiento. Las directrices GDP especifican exactamente cómo estos productos deben ser transportados y almacenados de manera segura y eficaz desde el fabricante hasta el paciente.
Los pilares principales de GDP
- Sistema de gestión de calidad: cada empresa en la cadena de distribución debe contar con un sistema de calidad
- Personal: los empleados deben estar capacitados en los procedimientos GDP
- Instalaciones y equipos: el almacenamiento y transporte deben ser adecuados para el producto
- Documentación: todos los pasos deben registrarse de forma verificable
- Actividades de envío: monitoreo de temperatura y validación de las condiciones de transporte
- Reclamaciones y retiradas: procedimientos claros en caso de problemas
Monitoreo de temperatura en GDP
Una parte importante de GDP es el monitoreo continuo de la temperatura durante el transporte. Con un data logger puede registrar la temperatura durante todo el transporte. En caso de desviaciones, podrá demostrar qué ocurrió.
¿Qué significa GDP para su embalaje?
En el transporte conforme a GDP, el embalaje adecuado es esencial. Cooled Solutions ofrece varios embalajes adecuados para el transporte conforme a GDP: desde cajas EPS con valores de aislamiento validados hasta fundas para palets para envíos grandes.
¿Necesita asesoramiento sobre embalajes conformes a GDP? Póngase en contacto con nuestro departamento de atención al cliente.
