Cosa sono le linee guida GDP?
Cosa sono le linee guida GDP?
GDP sta per 'Buone Pratiche di Distribuzione' o 'Good Distribution Practice'. Queste linee guida sono state create per garantire che i farmaci mantengano la loro qualità ed efficacia durante il trasporto e la distribuzione.
Perché esistono le linee guida GDP?
I farmaci sono spesso prodotti delicati. Variazioni di temperatura, umidità, luce e urti meccanici possono comprometterne l’efficacia. Le linee guida GDP stabiliscono esattamente come questi prodotti devono essere trasportati e conservati in modo sicuro ed efficace dal produttore al paziente.
I pilastri principali del GDP
- Sistema di gestione della qualità: ogni azienda nella catena di distribuzione deve avere un sistema di qualità
- Personale: i dipendenti devono essere formati sulle procedure GDP
- Strutture e attrezzature: lo stoccaggio e il trasporto devono essere adeguati al prodotto
- Documentazione: tutte le fasi devono essere registrate in modo verificabile
- Attività di spedizione: monitoraggio della temperatura e convalida delle condizioni di trasporto
- Reclami e richiami: procedure chiare in caso di problemi
Monitoraggio della temperatura nel GDP
Una parte importante del GDP è il monitoraggio continuo della temperatura durante il trasporto. Con un data logger è possibile registrare la temperatura per tutta la durata del trasporto. In caso di deviazioni, si può dimostrare cosa è successo.
Cosa significa GDP per il vostro imballaggio?
Per un trasporto conforme al GDP, l’imballaggio corretto è essenziale. Cooled Solutions offre diverse soluzioni di imballaggio adatte al trasporto conforme al GDP: dalle scatole in EPS con valori di isolamento convalidati alle coperture per pallet per spedizioni di grandi dimensioni.
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