Vakcinų ir biologiškai veiklių vaistų šaltas siuntimas
Vakcinų ir biologinių vaistų šaltas siuntimas
Vakcinų ir biologinių vaistų transportavimas yra viena iš griežčiausiai reglamentuojamų veiklų farmacijos logistikoje. Temperatūros ribos yra griežtos, o jų viršijimo pasekmės gali būti rimtos.
Standartiniai temperatūros intervalai
- 2 – 8 °C: dauguma vakcinų, insulinų, biologinių preparatų
- 15 – 25 °C: kontroliuojama kambario temperatūra
- -20 °C: kai kurios mRNR vakcinos
- -70 °C: šaldymas specifinėms vakcinoms (reikalingas sausas ledas)
GDP atitiktis yra privaloma
Vaistų paskirstymui taikomos GDP gairės. Svarbūs elementai:
- Kvalifikuoti pakavimo sprendimai (su testiniais duomenimis)
- Nuolatinis temperatūros stebėjimas transportavimo metu
- Visiška transportavimo sąlygų dokumentacija
- Procedūros temperatūros nukrypimų atvejais
- Patvirtinti paketų paruošimo laikai
Tinkamas pakavimo sprendimas
2-8 °C siuntoms (dažniausiai taikomas reikalavimas) siūlome:
- EPS termodėžės su patvirtinta izoliacijos verte
- Specialias kondicionuotas gelio pakuotes (neužšaldytas ledas – per šalta!)
- Temperatūros registratorius stebėjimui transportavimo metu
- Izoliuojančias apatinės ir viršutinės dangas
Svarbu: išankstinis kondicionavimas
Kondicionuotos gelio pakuotės prieš naudojimą turi keletą valandų aklimatizuotis kambario temperatūroje. Per šaltos pakuotės gali pažeisti vakcinas užšaldydamos. Visada laikykitės patvirtintos procedūros.
Dokumentacija
Kiekvienai siuntai privalo būti:
- Pakavimo ir siuntimo procedūra (SOP)
- Temperatūros žurnalas (nuskaitytas gavus)
- Siuntimo įrodymas ir track & trace
- Galimi nukrypimų ataskaitos
Cooled Solutions tiekia GDP atitinkančius pakavimo sprendimus farmacijos logistikai. Prašome užklausti pasiūlymo jūsų konkrečiai situacijai.
