Czym są wytyczne GDP?
Czym są wytyczne GDP?
GDP oznacza „Dobre Praktyki Dystrybucyjne” lub „Good Distribution Practice”. Te wytyczne zostały opracowane, aby zapewnić, że leki zachowują swoją jakość i skuteczność podczas transportu i dystrybucji.
Dlaczego istnieją wytyczne GDP?
Leki są często produktami wrażliwymi. Wahania temperatury, wilgoć, światło i wstrząsy mechaniczne mogą wpływać na ich działanie. Wytyczne GDP dokładnie określają, jak te produkty mogą być bezpiecznie i skutecznie przewożone oraz przechowywane od producenta do pacjenta.
Główne filary GDP
- System zarządzania jakością: każda firma w łańcuchu dystrybucji musi posiadać system jakości
- Personel: pracownicy muszą być przeszkoleni w zakresie procedur GDP
- Obiekty i sprzęt: magazynowanie i transport muszą być odpowiednie dla produktu
- Dokumentacja: wszystkie kroki muszą być rejestrowane w sposób kontrolowalny
- Działania wysyłkowe: monitorowanie temperatury i walidacja warunków transportu
- Reklamacje i wycofania: jasne procedury w przypadku problemów
Monitorowanie temperatury w GDP
Ważnym elementem GDP jest ciągłe monitorowanie temperatury podczas transportu. Za pomocą data loggera można rejestrować temperaturę przez cały czas transportu. W razie odchyleń można wtedy udowodnić, co się wydarzyło.
Co oznacza GDP dla Twojego opakowania?
W transporcie zgodnym z GDP odpowiednie opakowanie jest kluczowe. Cooled Solutions oferuje różne opakowania odpowiednie do transportu zgodnego z GDP: od pudełek EPS z walidowanymi wartościami izolacji po pokrowce na palety do dużych przesyłek.
Potrzebujesz porady dotyczącej opakowań zgodnych z GDP? Skontaktuj się z naszym działem obsługi klienta.
