O que são as diretrizes GDP?
O que são as diretrizes GDP?
GDP significa 'Boas Práticas de Distribuição' ou 'Good Distribution Practice'. Estas diretrizes foram estabelecidas para garantir que os medicamentos mantenham a sua qualidade e eficácia durante o transporte e distribuição.
Por que existem as diretrizes GDP?
Os medicamentos são frequentemente produtos sensíveis. Variações de temperatura, humidade, luz e choques mecânicos podem afetar a sua eficácia. As diretrizes GDP especificam exatamente como estes produtos devem ser transportados e armazenados de forma segura e eficaz, desde o fabricante até ao paciente.
Os principais pilares do GDP
- Sistema de gestão da qualidade: cada empresa na cadeia de distribuição deve ter um sistema de qualidade
- Pessoal: os colaboradores devem ser treinados nos procedimentos GDP
- Instalações e equipamentos: o armazenamento e transporte devem ser adequados ao produto
- Documentação: todos os passos devem ser registados de forma verificável
- Atividades de envio: monitorização da temperatura e validação das condições de transporte
- Reclamações e recolhas: procedimentos claros em caso de problemas
Monitorização da temperatura no GDP
Uma parte importante do GDP é a monitorização contínua da temperatura durante o transporte. Com um data logger pode registar a temperatura durante todo o transporte. Em caso de desvios, pode demonstrar o que aconteceu.
O que significa o GDP para a sua embalagem?
No transporte conforme o GDP, a embalagem correta é essencial. A Cooled Solutions oferece várias embalagens adequadas para transporte conforme o GDP: desde caixas EPS com valores de isolamento validados até capas para paletes para grandes envios.
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